WWHS NGAL hohe Empfindlichkeit FIA POCT schnelle quantitative Probe der Test-Ausrüstungs-IVD

[Produktname]

Diagnoseausrüstung für Neutrophilgelatinase-associtated lipocalin (Immunochromatographic-Probe)

[Verpackende Spezifikation]

25 Tests/Ausrüstung

[Beabsichtigter Gebrauch]

Die Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von Neutrophilgelatinase-associtated lipocalin (NGAL) im menschlichen Urin benutzt. Klinisch wird sie hauptsächlich verwendet, um in die Diagnose der Nierenfunktionsverletzung zu unterstützen.

[Messgrundlage]

Die Ausrüstung ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von NGAL bestimmt ist. Das NGAL-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten NGAL-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen NGAL-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.

[Komponenten]

Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.

[Lagerbedingungen und Gültigkeit]

Die Ausrüstung sollte an 4℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.

Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.

[Anwendbares Instrument]

Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.

[Beispielanforderungen]

1. Urin kann als Proben benutzt werden.
2. Die mittleren Urinproben des gelegentlichen Urins wurden für Entdeckung gesammelt.
3. Nach Beispielsammlung können klare Urinproben 24 Stunden lang und bei ℃ 2 | ℃ 8 bei Zimmertemperatur gespeichert werden für 7 Tage; Es kann an - ℃ 20 für 30 Tage gespeichert werden.

[Testverfahren]

1. Vor dem Test lesen Sie bitte die Anweisungen vollständig. Wenn die Testkarte und -probe im Kühlraum gespeichert werden, sollten sie das ausgewogene (15-30) ℃ für nicht kleiner als 30min bei Zimmertemperatur sein vor Gebrauch.
2. Trockener fluoroimmunoassay Analysator des Anfangs NIR-1000 und wählen richtig die entsprechende Beispielart auf dem Instrument vor.
3. Nehmen Sie den Ausweis heraus, überprüfen Sie, ob die Bearbeitungsnummer des Ausweises mit der der Testkarte in Einklang ist, und fügen Sie den Ausweis in den Ausweishafen des Instrumentes ein.
4. Nehmen Sie die Testkarte von der Aluminiumfolietasche heraus und benutzen Sie sie innerhalb 15 Minuten.
5. Setzen Sie die Testkarte auf eine saubere Planscheibe und markieren Sie sie horizontal.
6. Mischen Sie µL 100 der Urinprobe mit 300µL des Beispielverdünnungsmittels. Wenden Sie µL 100 von verdünnten Proben am Brunnen der Testkarte an.
7. Fügen Sie die Testkarte in trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 ein und klicken Sie den Knopf „des sofortigen Tests“ an, um die Ergebnisse bei 10 Minuten nach Zusatz von Proben zu lesen.

[Bezugsabstand]

Der normale Bezugswert ist kleiner als 132ng/mL in dieser Probe. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.

[Interpretation von Testergebnissen]

1. Dieses Reagens wird nur für zusätzliche Entdeckung benutzt. Wenn die Testergebnisse anormal sind, sollte es in der Zeit wiederholt werden und im Verbindung mit klinischen Symptomen beurteilt werden.
2. Für Proben mit NGAL-Konzentration, die niedriger als 10.00ng/mL und höher als 1500.00ng/mL ist, werden die Entdeckungsergebnisse als „<10.00ng/mL „und „>1500.00ng/mL“, beziehungsweise gemeldet.

[Beschränkung der Methode]

1. Diese Ausrüstung wird nur benutzt, um menschliche Proben des Serums/des Plasmas/des Vollblutes zu ermitteln
2. Wegen der Beschränkungen von Immunoassaymethoden der Antigen- und Antikörperreaktion, können die Ergebnisse nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose verwendet werden, aber sollten mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.
3. Der Inhalt des Triglyzerids in der Probe übersteigt nicht 30mg/mL, übersteigt der Inhalt des Hämoglobins nicht 10mg/mL, und der Inhalt des Bilirubins übersteigt nicht 0.25mg/mL, und die relative Abweichung der Testergebnisse übersteigt nicht ±15%.

4. Wenn die Konzentration von NGAL in der Probe weniger als 2000ng/mL ist, gibt es keinen Hakeneffekt.

5. HAMA-Effekt wurde nicht produziert, als die Konzentration der menschlichen Antiratte in der Probe kleiner als 50ng/ml war.
6. Wenn Rf-Konzentration von Proben kleiner als 2000IU/mL ist, ist relative Abweichung des Testergebnisses bis ±15.0% begrenzt.

[Leistung]

1. Nachweisgrenzen

Keine in hohem Grade als 10,00 ng/mL.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung von dem Zielwert ist bis ±15.0% begrenzt.

3. Wiederholbarkeit

Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15,0%.

4. Linearitätsstrecke

Innerhalb des linearen Bereiches (10,00~ 1500,00) ng/mL, der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.

[Anmerkung]

1. Die Ausrüstung kann für nur in-vitrodiagnose benutzt werden.

2. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.

3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.

4. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.

5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.

6. Die benutzte Ausrüstung sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.

Interpretation von Testergebnissen

1. Die Ausrüstung kann für nur zusätzlichen Test benutzt werden. Wenn Testergebnis anormal ist, testen Sie fristgerechtes und Richter kombiniert mit klinischen Symptomen erneut.
2. Für Proben, deren cTnI Konzentration niedriger als 0.1ng/mL und höher als 40ng/mL ist, ist Testergebnis „<0.1ng/mL“ und „>40ng/mL“ beziehungsweise.

Vorteil:

1. Moderne Qualität: Wir haben strenges Qualitätskontrollsystem und genießen guten Ruf im Markt.

2. Herzlichst Service: Wir behandeln Kunden als Freund und streben an, langfristiges Geschäft relatiionship zu errichten.

FAQ:

1. Was ist Leuchtstoffimmunoassayanalysator?
Der Biopanda-Fluoreszenz Immunoassay-Analysator wird durch kleine Labors für die Entdeckung einer Strecke der Biomarkers benutzt, um mit der Diagnose und der Überwachung einiger Beschwerden einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankung, Entzündung, Nierenerkrankung, Schilddrüsenzustände und Ergiebigkeit zu unterstützen.

2. Haben Sie CER-Zertifikat für Immunoassayanalysator?
WBC-Analysator gehört anderem/allgemeinem IVD, kein Bedarf CER, EC-Erklärung ist genug.

3. Wie Fluoreszenz Immunoassay tut Arbeit?
Leuchtstoffimmunoassays sind einfach eine andere Art Immunoassay. … Benutzt ein moderner Leuchtstoff basierter Immunoassay als das Entdeckungsreagens ein Leuchtstoffmittel, das Licht oder Energie (Anregungsenergie) an einer spezifischen Wellenlänge absorbiert und dann Licht oder Energie an einer anderen Wellenlänge ausstrahlt.

4. Was ist Probe der indirekten Immunofluoreszenz?
Indirekte Immunofluoreszenz oder Sekundärimmunofluoreszenz, ist eine Technik, die in den Labors verwendet wird, um das Verteilen zu ermitteln
Serum des Autoantibodiesstationären patienten. Es wird verwendet, um autoimmune Blasenbildungskrankheiten zu bestimmen.

5. Ist Immunofluoreszenz ein Immunoassay?
Immunofluoreszenzprobe (IFA) ist eine virologic Standardtechnik, zum des Vorhandenseins der Antikörper durch ihre spezifische Reaktionsfähigkeit mit den Virenantigenen zu identifizieren, die in den Wirtszellen ausgedrückt werden; Grenzantikörper werden durch Ausbrütung mit Leuchtstoff beschriftetem antihuman Antikörper sichtbar gemacht.