Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
CE
Modellnummer:
D-Dimer
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[Produktname]
D-Dimer-schneller quantitativer Test (Fluoreszenz Immunoassay)
[Paketspezifikation]
20 Tests/Kasten
[Beabsichtigter Gebrauch]
Diese Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung des D-Dimers im menschlichen Vollblut und im Plasma benutzt.
[Inspektionsprinzip]
Das Prinzip der Immunofluoreszenzchromatographie wurde an der Ausrüstung angewendet. Das D-Dimerantigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel des Leuchtstoff beschrifteten D-Dimermonoklonalen antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen D-Dimermonoklonalen antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
[Hauptkomponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarte | 25 | Es wird aus der Leuchtstoffauflage (mit Leuchtstoff beschriftetem D-Dimer monoclonal Mäuse-Antikörper beschichtet), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit Antikörper des D-Dimers monoclonal Mäuse-und Ziegenanti- Mausigg-Antikörper), saugfähigem Papier und Schutzträger verfasst |
Beispielpuffer | 25 (300μL/tube) | Phosphatpuffer |
Ausweis | 1 | Notieren Sie die Standardkurveninformationen dieser Ausrüstung |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Testkarte sollte an 4℃~30℃ gespeichert werden, trocken, dunkel und nicht einfrieren. Sie sollte in Siegelaluminiumfolietasche gespeichert werden und gültig für 12 Monate. Die Testkarte sollte zur Raumtemperatur (15℃~30℃) vor Öffnung zurückgebracht werden. Sie sollte innerhalb 15 Minuten verwendet werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
[Anwendbare Instrumente]
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
[Beispielanforderungen]
[Verfahren]
[Bezugsabstand]
Indem sie 268 gesunde Leute misst, die zwischen 19 und 79 gealtert werden, zeigt statistische Analyse, dass der Bezugsabstand kleiner als 500 ng/ml ist-. Entsprechend den Eigenschaften der einheimischen Bevölkerung, wurden die Bezugsabstände der Labors hergestellt.
[Interpretation von Ergebnissen]
[Beschränkungen von Methoden]
[Leistung]
1. Analyseempfindlichkeit
Nicht mehr als 40ng/ml.
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung von dem Zielwert ist innerhalb ±15%.
3. Präzision
Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.
4. Lineare Strecke
Innerhalb des linearen Bereiches (40 | 10000ng/ml), der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1. Diese Ausrüstung wird nur für in-vitrodiagnose benutzt.
2. Das Testkarten- und -beispielverdünnungsmittel sind- Wegwerf und können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, es sollte zur Raumtemperatur (15℃~30℃) bevor man das Paket für Gebrauch wieder hergestellt werden öffnet. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Die Anforderungen der Exemplarsammlung und -speichers sollten ausschließlich beobachtet werden. Wenn das Exemplar trüb ist, sollte es vor Gebrauch zentrifugiert werden und weggeworfen werden.
5. Die benutzten Ausrüstungen sollten als mögliche ansteckende Substanzen behandelt werden, und alle Proben, Reagenzien und möglichen Schadstoffe sollten entsprechend den relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und behandelt werden.
Anmerkung:
1) Jede mögliche Veränderung des Betreibers, Pipettieren und waschende Technik, Inkubationszeit oder Temperatur und Ausrüstungsalter kann Veränderung herein verursachen
Ergebnis. Jeder Benutzer sollte ihre eigene Standardkurve erreichen.
2) wenn Proben verdünnt worden sind, las die Konzentration von der Standardkurve muss mit dem Verdünnungsfaktor multipliziert werden.
3) wenn Exemplare Werte höher als erzeugen, verdünnen der höchste Standard, die Exemplare und wiederholen die Probe
Probenliste | ||||||
Herz | ||||||
cat#. | Produkteinzelteil | Exemplar | Reaktions-Zeit | Maß-Strecke | Klinische Strecke | Itended-Gebrauch |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | einige Herzkrankheiten einschließlich Myokardinfarkt und Herzversagen. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | akuter Myokardinfarkt (AMI) im Anfangsstadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | akuter Myokardinfarkt (AMI) im Anfangsstadium. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Unter 75:0~347pg/mL Über 75:0~449pg/mL |
Herzversagen. |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verbreitete intravascular Gerinnung (DIC), tiefe Aderthrombose (DVT), Lungenembolie (PET), Myokardinfarkt, zerebrale Infarktbildung, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | selben mit einzelnem Einzelteil | selben mit einzelnem Einzelteil | Dreifache Markierung des Myokardinfarkts. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | Herzversagen. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risikobewertung von ACS und von atherosklerotischen Patienten des ischämischen Schlaganfalls. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Zerebrale Infarktbildung, zerebrale Verletzung. |
Qualitätskontrolle
Eine Verfahrenssteuerung ist im Test eingeschlossen. Eine farbige Linie, die in der Steuerregion (c) erscheint, ist- das interne Verfahrens
Steuerung. Sie bestätigt genügendes Exemplarvolumen und korrekte Verfahrenstechnik.
Steuerstandards werden nicht mit dieser Ausrüstung geliefert; jedoch wird es empfohlen, dass eine positive Steuerung und eine negative Steuersteuerung als gute Laborpraxis, das Testverfahren zu bestätigen und richtige Testleistung zu überprüfen geprüft werden.
FAQ:
1. Was ist das MOQ?
Im Allgemeinen, wenn Sie die verschiedenen Produkte wählen, unsere minimale Auftragsmenge. auch seien Sie unterschiedlich. Eine Probe verfügbar.
2. Was über die Lieferfrist?
Die Waren müssen 7-21 Arbeitstage nach Ablagerung gemacht werden.
3. Tut Ihr Produkt haben jede mögliche Garantie?
Ja bieten wir 6 Monate begrenzte Garantie für unsere Produkte an.
Der Schaden, der passend sind zu missbrauchen, die Misshandlung und die nicht autorisierten Änderungen und die Reparaturen werden nicht durch unsere Garantie abgedeckt.
4. Was ist Ihr Versandart?
Wir stellen umfassende Versandarte zur Verfügung.
Für Aufträge der kleinen Menge versenden wir durch DHL-Lufteilgut, oder Expressdienst EMS/TNT/UPS/FEDEX, ist er sicher und schnell.
Für Aufträge der großen Menge versenden wir durch Lufttransport, oder Seetransport, können wir Auftrag zum Frachtmittel des Käufers in China auch versenden.
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